日本で承認されている光免疫療法は、ひとつだけです。
対象は頭頸部がんに限られます。

名前が同じでも、中身が違う治療が並んでいます。国立がん研究センター東病院も、この点に注意を促しています。

この記事では、承認された光免疫療法がどんな治療で、誰が受けられるのかを整理します。見分け方も最後にまとめます。

光免疫療法とは、どんな治療か？

薬を点滴し、そこにレーザ光を当てて、がん細胞を壊す治療です。

がん細胞の表面に多くあらわれるタンパク質に結合する薬剤を投与します。そこにレーザ光を当てると、薬剤が反応してがん細胞が死滅します（国立がん研究センター東病院、2025年）。

この治療は、米国国立がん研究所の小林久隆主任研究員の研究成果をもとに、国内で協力開発されました。

使う薬剤はアキャルックスといいます。2020年9月に、厚生労働省から条件付きで承認されました。

国内で厚生労働省が認可した光免疫療法は、この治療だけです（国立がん研究センター東病院、2025年）。

誰が受けられるのか？

切除不能な局所進行、または局所再発の頭頸部がんの人です。

適応症はこの範囲に限られています。さらに、条件があります。

• 化学放射線療法などの標準的な治療が可能な場合は、そちらを優先する
• 頸動脈など大きな血管に腫瘍が広がっていないこと
• 全身麻酔をかけて光を当てられる場所に病変があること
• 薬剤の投与後4週間は、強い光や直射日光を避けられること

（国立がん研究センター東病院、2025年）

手術ができる人や、放射線療法などをまだ受けていない人は、対象にならない場合があります。

どこで受けられるのか？

学会に認定された施設に限られます。

施設の要件が決められているためです。日本頭頸部外科学会に認定された指定研修施設であること。常勤の頭頸部がん指導医がいること。こうした要件が挙げられています（国立がん研究センター東病院、2025年）。

2025年5月時点で、この治療を提供できる施設は全国約180か所です（楽天メディカル、2025年）。

どれくらい効くのか？

治験では、日本で3例中2例、海外で30例中13例で腫瘍が縮小しました。

同センターは、この数字に注釈を付けています。どの試験も対象の患者数が少ないことに留意してほしい、というものです（2025年）。

腫瘍が縮んだ人の割合と、長く生きられるかどうかは別の物差しです。この違いは、奏効率とは？生存率との違いで説明しています。

注意すべき副作用として、次のものが挙げられています。

• 出血
• 舌や喉の腫れ、痛み
• アレルギー反応
• 光線過敏症、皮膚障害
• 瘻孔、皮膚や粘膜の潰瘍または壊死

免疫チェックポイント阻害薬とは、何が違うのか？

がん細胞を直接壊す治療で、免疫のブレーキを外す薬とは仕組みが違います。

オプジーボなどの免疫チェックポイント阻害薬は、がんがT細胞にかけているブレーキを外し、免疫にがんを攻撃させる薬です。

光免疫療法は、がん細胞の表面のタンパク質に結合した薬剤に光を当てます。そしてがん細胞を壊します（国立がん研究センター東病院、2025年）。

名前に「免疫」と付きますが、患者さん自身の免疫を強めることを主な目的とした治療ではありません。免疫療法の広がりと考え方の違いは、がん免疫療法の歴史で説明しています。

何回まで受けられるのか？

承認されている範囲は4回までです。

楽天メディカルは、製造販売後の臨床試験を始めたと発表しています。4回目までの治療を終えた患者さんを対象に、5回以上の治療の安全性を確かめる試験です（2023年）。

つまり、5回以上の治療は、まだ確かめている段階です。

薬剤を投与したあと4週間は、強い光や直射日光を避ける必要があります。この制限は日常生活にも関わるので、治療の前に確認してください。

費用はどれくらいかかるのか？

保険診療なので、公的医療保険が使えます。

自己負担の割合は、ほかの保険診療と同じです。1か月の自己負担が高額になった場合は、高額療養費制度の対象になります。

この点は、保険の外で行われる治療と大きく違うところです。自由診療の場合、治療費も、副作用が起きたときの治療費も、全額が自己負担になります。

治験に参加したいときは、どうすればいいか？

まず担当医に相談してください。

国立がん研究センター東病院で行われている医師主導治験に参加するには、担当医からの紹介状が必要です（2025年）。

同センターは、電話やメールでは参加できるかどうかを答えていないとしています。現在の病状や健康状態を正確に判断することが難しいためです。

治験には条件があり、参加できるとは限りません。まず担当医に相談し、セカンドオピニオンとして受診することを勧めています。

頭頸部がん以外にも使えるのか？

今のところ、使えません。

保険診療で承認されているのは頭頸部がんだけです。それ以外のがんに対する光免疫療法の有効性と安全性は、確立していません（国立がん研究センター東病院、2025年）。

食道の扁平上皮がんなどでは、医師主導治験が行われています。治験に参加するには、担当医からの紹介状が必要です。

患者申出療養制度についても、同センターは、現時点では進行中の治験を除いて治療を受けることはできないとしています。

「光免疫療法」と名のつく別の治療があるのはなぜか？

この言葉が、承認された治療以外にも使われているからです。

国立がん研究センター東病院は、次のように注意を促しています。インターネットやメディアで取り上げられる「がん光免疫療法」は、承認された治療以外にも使われている場合がある。これが注意書きの内容です。同じ治療かどうかを確認したうえで、担当医に相談するよう勧めています（2025年）。

薬剤を製造販売する楽天メディカルも、同じ趣旨を明記しています。診療所で提供されている光免疫療法は、当社製品を用いた治療ではない、という文言です（2025年）。

つまり、同じ名前でも中身は別です。見分ける手がかりは3つあります。

受ける前に、何を確かめればいいか？

薬の名前、対象のがん、施設の3つです。

• 使う薬剤はアキャルックスか
• 対象は、切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんか
• 日本頭頸部外科学会の認定を受けた施設か。保険診療で受けられるか

この3つが揃うなら、保険で認められた範囲の治療です。揃わない場合は、同じ名前でも別の治療だということになります。

別だから受けてはいけない、という話ではありません。確かめられている範囲が違うので、確かめ方も変わるということです。使う薬、これまでの報告、費用、副作用が起きたときの対応を、その施設で確かめてください。

国立がん研究センター東病院は、受診を考えるときは担当医に相談し、セカンドオピニオンでの受診を勧めています。

よくある質問

参考文献

1. 国立がん研究センター東病院「がん光免疫療法全般に関するQ&A」（2025年12月改訂）
   https://www.ncc.go.jp/jp/ncce/topics/2025/QA_20251217.pdf
2. 楽天メディカル「全国47都道府県の約180か所で頭頸部アルミノックス治療（光免疫療法）が提供可能に」（2025年5月14日）
   https://rakuten-med.com/jp/news/press-releases/2025/05/14/8637/
3. 楽天メディカル「頭頸部アルミノックス治療（光免疫療法）の5回以上治療における製造販売後臨床試験を開始」（2023年11月16日）
   https://rakuten-med.com/jp/news/press-releases/2023/11/16/8478/